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mipomersen per il trattamento di pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote Buona lettura, Luca Pani 14 febbraio 2013 FDA approva nuovo farmaco orfano per il trattamento del disordine del colesterolo: La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato oggi l'iniezione di sodio mipomersen , in aggiunta ai farmaciMipomersen nel trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote Sono stati pubblicati su The Lancet i dati di uno studio di fase 3 su Mipomersen nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario, consistente in una riduzione media del colesterolo LDL di 100 mg dL in Check spelling or type a new query Mipomersen ha mostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità sovrapponibile a quello osservato nei randomizzati di fase controllato con placebo 3 studi Le reazioni nel sito di iniezione sono state gli eventi avversi più frequenti, di entità variabile da lieve a moderata, generalmente autolimitanti, tendevano a ridursi nel tempo Mipomersen è un inibitore della sintesi di apolipoproteina B ( apo-B ) che si è mostrato in grado di ridurre in modo significativo le apo-B e il colesterolo LDL in studi clinici di fase 1 condotti su volontari sani Lo studio di fase 2, randomizzato, placebo-controllato e con aumento di dose è stato disegnato per valutare l'effetto di "Il mipomersen è già stato approvato negli Stati Uniti dall'FDA per l'ipercolesterolemia familiare omozigote, ma non ancora in Europa dall'EMA", ha sottolineato il prof Alberico Catapano, del Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari dell'Università di Milano, Presidente della European Atherosclerosis Society e Ipercolesterolemia familiare: richiesta all'Ue l'autorizzazione per mipomersen amministratore delegato e direttore generale di Genzyme in Italia "Siamo concentrati sull'obiettivo di FDA approva nuovo farmaco orfano per il trattamento del disordine del colesterolo La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato oggi l'iniezione di sodio mipomersen , in aggiunta ai farmaci ipolipemizzanti e la dieta per il trattamento di pazienti con un raro tipo di colesterolo alto chiamato ipercolesterolemia familiare omozigote (IF We did not find results for: mipomersen italia site : IT 'FDA statunitense ha approvato l'uso del farmaco mipomersen , commercializzato da Genzyme, per la terapia dei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote Da oggi in poi, dunque, i pazienti americani avranno a loro disposizione una nuova opzione terapeutica Apr 21, 2024 Ipercolesterolemia: nuove tecnologie farmacologiche Dr Fabio Mazza Medicina Interna 21 Aprile 2024 L' ipercolesterolemia è una condizione clinica che a lungo andare danneggia il sistema cardiovascolare Numerosi farmaci esistono già per il trattamento, ma nuove tecnologie farmacologiche promettono terapie ancora migliori: scoprite quali !La Commissione Europea ha approvato NILEMDO® (acido bempedoico), un innovativo trattamento orale first-in-class, e NUSTENDI® (acido bempedoico ezetimibe) sviluppati per ridurre i livelli di colesterolo LDL (C-LDL) quando aggiunti alle terapie ipolipemizzanti attualmente disponibili L'80% dei pazienti affetti da ipercolesterolemia, infatti, non riesce a raggiungere i target di C-LDL
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